欢迎您访问东莞市易升仪器有限公司网站

高低温湿热试验箱|快速温度变化试验箱|药品稳定性试验箱|步入式高低温试验室_东莞市易升仪器有限公司

东莞市易升仪器有限公司

环境与可靠性实验设备制造商和方案解决提供者

全国免费咨询热线4001-088-030
18925536217 同微信

当前位置:主页»新闻动态»

药品稳定性试验箱3Q文件主要概述

文章出处:易升科技 人气:发表时间:2019-08-09 12:42
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱的专项技术服务
通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认);提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需求,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
1、IQ确认目的:通过现场安装、调试、以及验证活动、提供测试数据、验证药品稳定性测试箱的安装文件资料、安装条件、安装结果、符合设计要求,文件管理要求。
2、OQ确认目的:首先检查验证方所提供主要进口配件的出厂合格证,检查和测试设备的运行技术参数,确认稳定性测试箱的运行性能达到设计要求。
3、PQ确认目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,对相应的试验品进行测试,确认设备的运行性能符合设计要求。

药品稳定性试验箱产品关键词:药品稳定性试验箱、药物稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、综合药物稳定箱、药品稳定综合试验箱、药品综合稳定性试验箱、药品恒温恒湿试验箱、恒温恒湿培养箱、强光试验箱、光照霉菌培养箱、恒温干燥箱、步入式稳定试验箱、步入式药品稳定性试验箱、步入式药品稳定性试验室、步入式药品稳定性考察室、步入式药品长期观察室
下一篇:没有了 上一篇:影响快速温度变化试验箱成本的要素

同类文章排行

最新资讯文章