药品稳定性试验设备系列冷热冲击试验箱

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药品稳定性试验箱

  • 药品稳定性试验箱适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
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药品稳定性试验箱,药品光照稳定性试验箱,药品加速稳定性试验箱,药品强光照射试验箱,药品低温保存箱,药品冷藏箱-易升科技(整机免费保修5年)
一、珠海/中山药品稳定性试验箱产品设计原则与用途:

药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

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二、珠海/中山药品稳定性试验箱产品主要特点:
1. 采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。
2.整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿,
3.箱内不锈钢内胆,外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣,采用全不锈钢包边处理,整体结构牢固,美观大方。为保证整机的成套性与美观,采用暗装水箱,拉出即可加水箱体大门密封采用硅胶条密封,保温效果良好,经久耐用。
4.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。
5.同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
6.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
7.配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警。
8.该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
9.选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

三、珠海/中山药品稳定性试验箱主要规格和技术参数  
产品型号ESTH-135SD-CESTH-225SD-CESTH-400SD-CESTH-500SD-CESTH-700SD-C
工作室尺寸500x450x600500x500x900660x550x1100750x600x1100900x700x1100
外形尺寸980x630x1320980x680x16001100x730x17001200x780x17001000x1400x1700
安装功率1.0Kw1.2 Kw1.5 Kw1.5 Kw1.5 Kw
搁板数量24444
进门尺寸750mm800mm750mm
温度范围+10--65℃
湿度范围20-95%R.H
温度波动度<±0.5℃
温度均匀度<2.0℃
温度偏差<±1.0℃
湿度偏差<±3.0%R.H
 
温湿度控制器
采用进口彩色触摸屏温湿度控制器,PLC控制,控制稳定可靠,显示直观,操作简单方便,设定数据可锁定,防止任意改变参数。控制器集控制单元启动,累计计时,北京时间显示,警示功能等于一体,并实时打印试验数据,也可存储数据,采用U盘导出等。
传 感 器温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用进口法国电容式湿度传感器
数据记录标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调
加热系统镍铬合金电加热器
加湿系统专用电热蒸汽发生器
制冷系统两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续无故障运行(其中一套为备用)
除湿系统采用制冷机除湿,除湿量可调
  大门密封采用硅橡胶密封条,密封性能好,并有效隔断内壁与箱体的导热
大门把手采用扣拉式带锁紧装置的门把手(鱼尾型),开关门方便,也可有效防止任意开关门
水路系统暗藏式水箱,在水箱缺水时控制器自动提示功能。系统内水长期流动,有效避免生菌的弊端。
无线报警温湿度偏差报警功能,可连接多台设备,并采用TPP功能同时通知多个手机号码
安全保护电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,制冷机过载等保护
标准配置ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗,微型打印机,U盘,无线wifa报警器,脚轮等
可选配置记录仪,485通讯接口,网络接口等
产品标准产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件
电   源220V±10%, 50Hz,
内胆材料SUS304镜面不锈钢板
外壳材料冷轧钢板静电喷塑处理
1.以上规格为我厂标准配置产品,可根据实际需要订做非标准尺寸和容积的产品。
2.可根据客户需要提供高配置的产品
3.工作室尺寸为:深x宽x高(mm)


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